**Pfizer приостановила распространение препарата «Чампикс» в России из-за высоких уровней нитрозаминов**


image

23.07.2021 10933

Это решение было принято после обнаружения в составе препарата высокого уровня нитрозаминов, превышающего допустимый уровень суточного потребления. Пресс-служба компании подтвердила эту информацию, отметив, что дистрибуция препарата приостановлена в ряде стран мира, включая Россию, в ожидании результатов дальнейших исследований.

В рамках мер предосторожности Pfizer также отозвала три серии «Чампикса», в которых были выявлены нитрозамины. Однако Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения пока сообщила только о двух отозванных сериях: 00019029 и 00020008. В то же время, в США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило о отзыве уже 12 серий препарата, который в Америке продается под торговым названием Chantix.

Регуляторы по всему миру, включая американский FDA, призывают фармацевтические компании оценивать свои продукты на предмет наличия нитрозаминов. Это связано с тем, что три года назад в различных таблетках от артериального давления был обнаружен N-нитрозодиметиламин (NDMA), который является потенциально канцерогенным веществом. Pfizer пояснила, что нитрозамины могут встречаться в различных продуктах и вода, и некоторые продукты питания, такие как овощи и молочные изделия, также могут содержать эти соединения.

Препарат «Чампикс» зарегистрирован в России с 2008 года, а его регистрационное удостоверение было переоформлено в 2019 году.

   

Новости медицины