Комитет по безопасности EMA пришел к выводу, что эти сердечные заболевания должны быть указаны как возможные побочные эффекты двух мРНК-вакцин.

По данным агентства, случаи миокардита в основном возникали в течение 14 дней после вакцинации, причем чаще всего это наблюдалось после введения второй дозы и среди более молодых мужчин. Комитет проанализировал 145 случаев миокардита в Европейской экономической зоне (ЕЭЗ) среди людей, получавших вакцину Comirnaty (Pfizer), и 19 случаев среди тех, кто получил Spikevax (Moderna). Также рассматривались 138 случаев перикардита после использования Comirnaty и 19 случаев после Spikevax. В ЕЭЗ по состоянию на 31 мая 2021 года было введено около 177 миллионов доз Comirnaty и 20 миллионов доз Spikevax.

Эксперты EMA также предостерегли людей с историей синдрома повышенной проницаемости капилляров (CLS) от вакцинации однодозовой вакциной Johnson & Johnson. В июне агентство предложило указать CLS в качестве побочного эффекта для вакцины AstraZeneca.

В конце июня американский регулятор FDA добавил информацию о риске воспаления сердца в инструкцию к вакцинам Pfizer и Moderna. Это решение было основано на данных Консультативного комитета по практике иммунизации Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США. Согласно представленной информации, более 1,2 тысячи случаев миокардита или перикардита было зарегистрировано в основном у людей в возрасте до 30 лет, получивших вакцины.