Упрощенная госрегистрация лекарств будет действовать до 1 января 2036 года, а для наиболее востребованных медицинских изделий — до 31 декабря 2028 года. Это решение закреплено постановлением правительства РФ и направлено на поддержку рынка в условиях действующих санкций, что поможет предотвратить перебои с поставками.

Постановление № 2158, подписанное председателем правительства Михаилом Мишустиным, подчеркивает важность стабильности на рынке медикаментов и медицинских изделий, который оказался под давлением внешних санкций. В пресс-службе правительства отметили, что данное решение позволит сохранить необходимый уровень обеспечения населения лекарственными средствами и медицинскими изделиями.

Упрощенный порядок регистрации позволит участникам фармацевтического рынка в кратчайшие сроки оформлять все необходимые документы, что, в свою очередь, ускорит вывод лекарств и медицинских изделий на рынок. Это станет важной мерой для предотвращения дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

В постановления также вносятся изменения в ранее действующие документы, такие как постановление № 441 от 3 апреля 2020 года, касающееся особенностей обращения лекарств в условиях чрезвычайных ситуаций, и постановление № 552 от 1 апреля 2022 года, регулирующее обращение медицинских изделий в условиях их дефектуры или риска возникновения дефектуры из-за санкций. Ранее действие этих постановлений было продлено до 1 января 2028 года.

Препараты и медицинские изделия, которые могут быть зарегистрированы в упрощенном порядке, определяются специальной межведомственной комиссией. В ее состав входят представители Министерства здравоохранения РФ, Росздравнадзора, Министерства промышленности и торговли РФ, Министерства финансов РФ, Федеральной антимонопольной службы РФ и Федеральной таможенной службы РФ.