ФАС отозвала обвинения в нарушении законодательства против производителей дженериков: судебные решения стали решающим фактором


image

11.12.2025 963

В письмах, направленных в январе 2025 года, ФАС обращала внимание на то, что наличие в заявках препаратов производства компании «Онкотаргет» нарушает действующее законодательство.

Отзыв касается документов № МШ/5444/25, № МШ/5449/25, № МШ/5676/25 и № МШ/5675/25, которые были адресованы руководителям территориальных органов ФАС 24 января 2025 года. Информация об этом была опубликована на портале «Гражданский контроль государственных закупок». В ответ на запрос «ФВ» ФАС подтвердила данное решение.

Январские письма стали следствием решений ФАС о нарушении статьи 14.5 Федерального закона № 135 «О защите конкуренции», вынесенных в отношении компаний «АксельФарм» и «Акрихин». Эта норма запрещает недобросовестную конкуренцию, связанную с использованием результатов интеллектуальной деятельности. Обе компании обжаловали решения ФАС в судах, и суды встали на сторону «АксельФарм» почти по всем препаратам.

Судебные акты по делам о акситинибе, осимертинибе и руксолитинибе подтвердили незаконность решений ФАС. Судьи указывали, что для признания нарушения необходимо установить наличие конкуренции между «АксельФарм» и производителями спорных препаратов. В большинстве случаев жалобы подавали российские подразделения иностранных фармацевтических компаний, патентами владеют иностранные юридические лица.

Что касается дапаглифлозина, ситуация иная. Суд отменил только штраф для «Акрихина», так как предписание о перечислении дохода в федеральный бюджет выдается только лицу, которое не может быть привлечено к административной ответственности. В случае с «Акрихином» это не так, поскольку в решении антимонопольного органа не приводилось доказательств невозможности расчета административного штрафа. Это решение было вынесено 14 мая 2025 года и пока не обжаловано. В начале декабря Суд по интеллектуальным правам разрешил «Акрихину» вводить в гражданский оборот свой дженерик.

Таким образом, можно предположить, что письма ФАС об имеющихся нарушениях со стороны компаний «АксельФарм» и «Акрихин» потеряли смысл после судебных решений.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины