Препарат, разработанный японской компанией Otsuka, называется Voyxact (sibeprenlimab) и получил ускоренное одобрение от FDA. Это событие знаменует собой значимый шаг в борьбе с заболеванием, которое может привести к почечной недостаточности.

Voyxact предназначен для снижения уровня белка в моче (протеинурии) у взрослых с первичной формой IgAN и высоким риском прогрессирования заболевания. Препарат вводится в виде шприц-ручки раз в четыре недели. Он стал первым ингибитором белка APRIL, который блокирует его активность и тем самым снижает уровень белка в моче на 51% всего за девять месяцев лечения. Это значительно выше, чем показатели аналогичных препаратов на рынке.

В III фазе клинических испытаний VISIONARY, в которых участвовали 320 человек, Voyxact продемонстрировал эффективность, значительно превышающую результаты других препаратов. Например, у Tarpeyo от Calliditas Therapeutics уровень протеинурии снизился на 34%, а у Vanrafia от Novartis — на 36%. Для получения полного одобрения Otsuka необходимо доказать, что Voyxact способен замедлить прогрессирование IgAN в течение двух лет, результаты ожидаются в начале следующего года.

Аналитики Jefferies отмечают, что рынок лекарств от IgAN уже стал крупной нишей, с ежегодными продажами, оцениваемыми в 6-10 миллиардов долларов. Конкуренция в этом сегменте постепенно нарастает. В прошлом году компания Vertex приобрела Alpine Immune Sciences за 4,9 миллиарда долларов и получила права на экспериментальный препарат поветацицепт, который также является ингибитором APRIL. Результаты его испытаний показывают снижение уровня протеинурии на 64% за год.

Среди других перспективных разработок в этой области можно отметить зигакибарт от Novartis и атацицепт от Vera Therapeutics. Ситуация на рынке препаратов от IgAN продолжает развиваться, и новые достижения в этой сфере могут принести значительные улучшения для пациентов.