Новый срок запуска механизма, который был запланирован на 1 января 2026 года, теперь предлагается сдвинуть на полгода — до 1 июля 2026 года. Соответствующий проект постановления правительства РФ был представлен для общественного обсуждения Министерством финансов России.

Согласно новому графику, порядок и критерии формирования перечня стратегически значимых препаратов должны быть утверждены до 24 марта 2026 года, а сам перечень — до 10 июня 2026 года. Напомним, что запуск нового инструмента поддержки производителей полного цикла изначально планировался на 1 января 2026 года.

Сопредседатель Ассоциации «Лекмедобращение», президент «Активного Компонента» Александр Семенов отметил, что обсуждение данной преференции затянулось на рекордные шесть с половиной лет. Он также подчеркнул, что «второй лишний» не является уникальной инициативой, а предназначен для поддержки всех основных отраслей промышленности. В других областях, кроме фармацевтики, этот механизм уже действует с января 2025 года.

По словам Семенова, поддержка фармпроизводителей крайне важна. Фармацевтическая промышленность занимает значимое место в жизни российского общества, и отсутствие независимого производства лекарственных средств по полному циклу ставит страну под угрозу в условиях внешнеэкономических и геополитических колебаний. Он привел данные о том, что доля российских позиций на рынке госзакупок составляет около 39%, а в коммерческом и государственном рынке в целом — порядка 49,4%, что значительно ниже показателей в других развитых странах.

Дмитрий Зайцев, член правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза, также высказался по поводу нового механизма. Он отметил, что важно, чтобы изменения в правилах «второго лишнего» прошли незаметно для пациентов. Зайцев призвал федеральные органы исполнительной власти не спешить с установлением сроков и, если необходимо, перенести дату.

Генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев предостерег от спешки, которая может негативно сказаться на уязвимых слоях населения. Он подчеркнул, что внедрение правила «второй лишний» зависит от системы прослеживаемости происхождения активных и вспомогательных веществ.

Филипп Романов, генеральный директор Ассоциации «Лекмедобращение», добавил, что существует недоверие среди участников рынка, особенно среди производителей, касающееся возможной подмены технологических процессов. Он сообщил о создании Комитета производителей лекарственных средств полного цикла, который будет заниматься внутренним аудитом членов ассоциации.

Кира Белова, директор по коммерческой эффективности компании «АлФарма», согласилась с тем, что ключевым вопросом остается готовность производителей к мониторингу движения субстанций в системе МДЛП, так как отслеживание цепочки поставок фармацевтических субстанций сложнее, чем готовых лекарственных форм. Общественное обсуждение проекта постановления правительства РФ продлится до 10 декабря.