FDA одобрило революционные глазные капли Vizz для борьбы с возрастной дальнозоркостью


image

13.08.2025 639

Препарат под названием Vizz, разработанный компанией Lenz Therapeutics, начинает действовать всего через полчаса после применения и сохраняет эффект до десяти часов.

Согласно пресс-релизу производителя, клинические испытания III фазы (CLARITY 1 и 2) показали, что Vizz улучшает зрение вблизи у 65–71% участников, что составляет 466 человек, уже в первый день применения. При этом у пациентов не наблюдалось ухудшения зрения вдаль. В группе плацебо аналогичные результаты были зафиксированы лишь у 8–12% испытуемых.

Несмотря на положительные результаты, некоторые участники, получавшие препарат, сообщали о побочных эффектах, таких как раздражение глаз (20% случаев), временное помутнение зрения (16%) и головные боли (13%). Однако серьезные побочные эффекты не были выявлены. В инструкции к препарату добавлено предупреждение о риске разрыва и отслоения сетчатки.

Препарат будет отпускаться строго по рецепту врача, и Lenz Therapeutics планирует начать его продажи до конца текущего года. Vizz содержит 1,44% активного вещества aceclidine, который впервые начали использовать в Европе в 1970-х годах для лечения глаукомы. Несмотря на долгую историю применения, этот медикамент не выходил на американский рынок до настоящего времени.

Aceclidine избирательно воздействует на ацетилхолиновые мускариновые рецепторы в мышцах радужной оболочки глаза, сужая зрачок до размера менее двух миллиметров. Это позволяет улучшить глубину резкости и четкость зрения на близком расстоянии, не влияя на цилиарные мышцы, которые отвечают за изменение кривизны хрусталика.

До появления Vizz в США применялись только капли Vuity (пилокарпин), одобренные FDA в 2021 году, которые имеют менее продолжительное действие — около шести часов. Пресбиопия, как правило, развивается после 40–45 лет и затрагивает около 1,8 миллиарда взрослых людей по всему миру, что составляет примерно четверть населения планеты.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины