Минздрав исключил шесть фармсубстанций компании «Бион» из ГРЛС, включая уникальный неларабин и три препарата


image

14.07.2025 809

Одной из исключенных фармсубстанций является неларабин, для которого в реестре не зарегистрированы аналоги.

Отмена государственной регистрации препаратов является рутинной процедурой, которая может быть связана с перерегистрацией лекарств в соответствии с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) или с актуализацией портфеля компании в соответствии с её стратегией развития. Важно отметить, что наличие аналогов по международным непатентованным наименованиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. Однако на рынке могут оставаться биологически активные добавки (БАД) или медицинские изделия с аналогичными действующими веществами, которые не учитываются при анализе лекарственных препаратов.

Среди исключенных из реестра фармсубстанций находится неларабин, который используется для производства противоопухолевого препарата. В настоящее время в ГРЛС зарегистрировано лишь одно лекарственное средство с таким МНН — «Атрианс», производимое компанией Sandoz. Все этапы его производства происходят на территории Австрии и Испании с использованием фармсубстанции от FIS-Fabbrica Italiana Sintetici.

Также была отменена регистрация комбинированного препарата «Викс АнтиГрипп Комплекс», который содержит гвайфенезин, парацетамол и фенилэфрин и предназначен для облегчения симптомов респираторных инфекций. На рынке остаются другие лекарства с аналогичными МНН. Ранее из ГРЛС была исключена регистрация другого комбинированного препарата этого же производителя — «Викс АнтиГрипп МАКС».

Кроме того, Минздрав исключил из реестра регистрационные удостоверения на два препарата в форме вагинальных таблеток от компании «Фармконцепт» — «Клотримазол» и «Метронидазол». Оба препарата имеют множество аналогов как зарубежного, так и отечественного производства.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины