В соответствии с новым проектом закона, фармацевтическим компаниям будет запрещено напрямую выплачивать вознаграждения исследователям, что, по мнению ведомства, должно снизить риск конфликта интересов.

Разработанный документ затрагивает изменения в законах «Об обращении лекарственных средств» и «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». В рамках поправок предполагается, что производители лекарств смогут осуществлять выплаты только медицинским организациям, которые, в свою очередь, будут обязаны детально прописывать порядок вознаграждения для исследователей в договорах. Также медорганизации должны будут фиксировать все виды исследовательских работ и их исполнителей в контрактах с фармкомпаниями.

В пояснительной записке к проекту подчеркивается, что такие меры направлены на уменьшение конфликта интересов среди исследователей и обеспечение их независимости при проведении клинических испытаний. Однако эксперты выражают опасения, что новые правила могут замедлить процесс проведения клинических исследований в стране.

Светлана Завидова, директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в интервью «Коммерсанту» отметила, что аналогичный запрет в Беларуси, действующий несколько лет, уже привел к замедлению проведения КИ. Она подчеркнула, что медицинские организации не всегда смогут предложить исследователям такие же условия, как фармацевтические компании, что может снизить мотивацию специалистов участвовать в исследованиях.

Завидова также отметила, что за последние два года количество международных многоцентровых клинических исследований в России достигло исторического минимума, не превышая 20 проектов в год. Проект нового закона сейчас проходит публичное обсуждение и будет доступен до 3 июля.