Этот шаг направлен на улучшение системы биобезопасности в стране и повышение качества медицинских препаратов.

Законопроект, который уже проходит публичное обсуждение до 3 июля, предлагает внести изменения в статьи 5 и 14 Федерального закона № 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации». В рамках этих изменений будет сформирован и вестись реестр производственных штаммов, который будет иметь информационный характер и станет частью государственной информационной системы в области обеспечения биологической безопасности.

Одним из ключевых аспектов предложенного законопроекта является расширение круга организаций, обязанных предоставлять данные для этой информационной системы. Помимо государственных органов, сведения будут предоставляться и другими лицами, которые будут определены Правительством Российской Федерации. Это расширение позволит собрать более полную информацию о производственных штаммах и повысить уровень контроля за их качеством.

В пояснительной записке к законопроекту указано, что он разработан в соответствии с Распоряжением Правительства РФ № 774-р от 29 марта 2021 года, которое утвердило План мероприятий по реализации Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года. В рамках этой стратегии предусмотрено создание единого реестра используемых производственных штаммов, что должно обеспечить российских производителей иммунобиологических препаратов стандартизованными образцами надлежащего качества.

Если законопроект будет утвержден, он вступит в силу с 1 сентября 2026 года. Это позволит улучшить контроль за качеством вакцин и других иммунобиологических препаратов, что, в свою очередь, должно положительно сказаться на здоровье населения.