Этот документ, который вступит в силу с 1 сентября 2025 года, был разработан с целью оптимизации ценообразования на медикаменты, обеспечивающие доступность важнейших лекарств для населения.

Постановление №805, принятое 30 мая 2025 года, стало результатом необходимости пересмотра существующей методики, которая была установлена ранее. В частности, новое постановление является логическим продолжением Постановления Правительства №462 от 8 апреля 2025 года, в котором были определены правила регистрации и перерегистрации цен на препараты из перечня ЖНВЛП.

В обновленной методике произошли значительные изменения в структуре документа. В отличие от прежней версии, которая содержала три основных раздела, новая методика включает большее количество разделов. Теперь после общих положений идет расчет цены на референтный препарат, затем на воспроизведенный или биоаналог. Это позволяет более точно учитывать различные аспекты ценообразования.

Кроме того, в новой методике предусмотрены отдельные главы, посвященные ценам на лекарства, произведенные в странах ЕАЭС, а также на препараты иностранного производства, первичная и вторичная упаковка которых осуществляется в России. Это важно для обеспечения конкурентоспособности отечественных производителей и создания условий для их развития.

Также в документе уделено внимание расчету рентабельности лекарств, произведенных в рамках ЕАЭС, а также расчету средневзвешенной фактической цены ввоза иностранных препаратов. Важным аспектом является и расчет минимальной цены производителя в иностранных референтных государствах, что поможет установить более справедливые цены на рынке.

Наконец, отдельная глава посвящена расчету предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат при его перерегистрации, что направлено на снижение цен и улучшение доступности жизненно необходимых медикаментов для граждан. Таким образом, новая методика ценообразования на лекарства из перечня ЖНВЛП призвана улучшить ситуацию с доступностью и ценами на важнейшие препараты в стране.