Одним из ключевых аспектов предложенного проекта является значительное снижение государственной пошлины за регистрацию лекарств — с 420 тысяч рублей до 190 тысяч рублей. Также в рамках инициативы планируется ввести новые тарифы на экспертизы и отменить устаревшие сборы.

Разработка поправок осуществляется во вторую часть Налогового кодекса. Публичное обсуждение проекта федерального закона продлится до 16 июня. В соответствии с документом, для освобождения от налога на добавленную стоимость (НДС) при реализации медицинских изделий теперь потребуется регистрационное удостоверение, выданное в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или данные из государственного реестра медицинской техники, включая номер и дату регистрации. Также исключается требование о наличии регистрационного удостоверения для некоторых операций.

Авторы законопроекта также предлагают отменить пошлины для препаратов, прошедших международные клинические испытания. Кроме того, вводятся новые тарифы за внесение изменений в регистрационное досье: 290 тысяч рублей, если требуется экспертиза качества с образцами, и 190 тысяч рублей — без образцов или при оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата.

Изменения также затрагивают государственные пошлины для медицинских изделий. За выдачу разрешений на проведение клинического или клинико-лабораторного испытания медицинского изделия будет взиматься пошлина в размере 2,5 тысячи рублей. Введены новые пошлины за проведение экспертизы документов для исследований, которые будут варьироваться в зависимости от класса медицинского изделия: 32 тысячи рублей для класса 1, 48 тысяч рублей для класса 2а, 64 тысячи рублей для класса 2б и 104 тысячи рублей для класса 3.

Если законопроект будет принят, то семь подпунктов, регулирующих пошлины за отдельные процедуры в сфере обращения лекарств, будут признаны утратившими силу. Ожидается, что закон вступит в силу через месяц после его публикации.