Совет ЕЭК продлил временные меры для ускоренной регистрации лекарств до конца 2027 года


image

15.05.2025 3507

Это правило позволяет странам Евразийского экономического союза (ЕАЭС) использовать свои национальные процедуры для ускоренной регистрации медицинских препаратов. Новые изменения вступают в силу с 24 мая 2025 года и будут действовать в отношении правоотношений, возникших с 1 января 2025 года.

Решение № 29, принятое Советом ЕЭК 14 мая 2025 года, вносит изменения в предыдущее решение Совета ЕЭК № 96 от 10 июня 2022 года. Согласно первому пункту решения № 96, уполномоченные органы государств — членов ЕАЭС имели право устанавливать временный порядок обращения лекарств, который действовал до 31 декабря 2024 года. При этом сохранялась возможность регистрации препаратов в соответствии с ранее утвержденными правилами, касающимися регистрации и экспертизы лекарственных средств.

Согласно новому решению, действие специальных полномочий регуляторов продлевается до 31 декабря 2027 года. Это означает, что страны ЕАЭС смогут продолжать применять упрощенные процедуры в сфере обращения лекарств еще в течение нескольких лет. Ранее срок действия этих мер был перенесен с конца 2023 года на конец 2024 года.

В России подобные особенности были утверждены Постановлением Правительства РФ № 593 от 5 апреля 2022 года, которое касалось ускоренной регистрации лекарств, ввоза препаратов в иностранной упаковке и других мер. Также было принято Постановление Правительства РФ № 440 от 23 марта 2022 года, регулирующее упрощенный порядок внесения изменений в регистрационное досье. Эти документы также были продлены до конца 2027 года, что свидетельствует о продолжении политики поддержки и упрощения доступа к медицинским препаратам в условиях сложной эпидемиологической обстановки.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины