29.04.2025 1349
Глава FDA Марти Макари отметил, что изменения в нормативных положениях не будут внесены до появления новых данных о препарате. Мифепристон используется для прерывания более половины беременностей в стране, и его доступность остается приоритетом.
Тем не менее, новое исследование, проведенное Центром этики и общественной политики, показало, что почти 11% женщин, принимавших мифепристон, столкнулись с серьезными побочными эффектами в течение 45 дней после приема препарата. Это в 22 раза превышает уровень осложнений, указанный в маркировке. В клинических испытаниях осложнения наблюдались лишь у 0,5% участниц, что подчеркивает разницу между данными исследований и реальной практикой.
С 2023 года процедура получения рецепта на мифепристон значительно упростилась. Женщинам достаточно пройти одну онлайн-консультацию у любого медицинского работника, включая фармацевтов, после чего они могут заказать препарат с доставкой по почте. Однако, как отмечают эксперты, отчетность о нежелательных реакциях минимизирована, и информация о побочных эффектах сообщается в регулятор только в случае смерти пациентки.
Авторы исследования призвали FDA вернуть прежние протоколы безопасности, чтобы снизить риски для здоровья женщин и улучшить мониторинг последствий использования препарата. Мифепристон был одобрен в США в 2000 году и обычно применяется в сочетании с мизопростолом для прерывания беременности сроком до семи недель.
В последнее время мифепристон стал предметом судебных разбирательств и политических споров. Верховный суд США отклонил иск о запрете его выдачи по почте, однако ряд штатов продолжает добиваться обязательного очного посещения врача перед получением рецепта. В январе 2024 года новый министр здравоохранения и социальных служб США Роберт Ф. Кеннеди-младший объявил о начале проверки безопасности применения мифепристона по поручению Дональда Трампа.
В России также наблюдается снижение числа абортивных препаратов. В 2024 году количество упаковок с ними уменьшилось на 33% по сравнению с предыдущим годом, что эксперты связывают с сокращением случаев прекращения беременности и мерами господдержки семей.
Тем не менее, новое исследование, проведенное Центром этики и общественной политики, показало, что почти 11% женщин, принимавших мифепристон, столкнулись с серьезными побочными эффектами в течение 45 дней после приема препарата. Это в 22 раза превышает уровень осложнений, указанный в маркировке. В клинических испытаниях осложнения наблюдались лишь у 0,5% участниц, что подчеркивает разницу между данными исследований и реальной практикой.
С 2023 года процедура получения рецепта на мифепристон значительно упростилась. Женщинам достаточно пройти одну онлайн-консультацию у любого медицинского работника, включая фармацевтов, после чего они могут заказать препарат с доставкой по почте. Однако, как отмечают эксперты, отчетность о нежелательных реакциях минимизирована, и информация о побочных эффектах сообщается в регулятор только в случае смерти пациентки.
Авторы исследования призвали FDA вернуть прежние протоколы безопасности, чтобы снизить риски для здоровья женщин и улучшить мониторинг последствий использования препарата. Мифепристон был одобрен в США в 2000 году и обычно применяется в сочетании с мизопростолом для прерывания беременности сроком до семи недель.
В последнее время мифепристон стал предметом судебных разбирательств и политических споров. Верховный суд США отклонил иск о запрете его выдачи по почте, однако ряд штатов продолжает добиваться обязательного очного посещения врача перед получением рецепта. В январе 2024 года новый министр здравоохранения и социальных служб США Роберт Ф. Кеннеди-младший объявил о начале проверки безопасности применения мифепристона по поручению Дональда Трампа.
В России также наблюдается снижение числа абортивных препаратов. В 2024 году количество упаковок с ними уменьшилось на 33% по сравнению с предыдущим годом, что эксперты связывают с сокращением случаев прекращения беременности и мерами господдержки семей.
Источник : Ссылка