На недавнем совещании в министерстве, которое прошло с участием профильных ассоциаций, участники обсудили потенциальные риски, связанные с проектом закона. По мнению производителей из ЕАЭС и международных фармкомпаний, принятие текущей редакции может привести к искусственной монополизации рынка и дискриминации определенных игроков.

Председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС) Алексей Кедрин отметил, что критерии включения лекарств в список требуют более тщательной проработки. В ходе встречи в формате видеоконференции представители ассоциаций высказали свои опасения, которые были оформлены в письме к заместителю министра промышленности и торговли Екатерине Приезжевой.

Среди предложенных критериев — наличие лекарства в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), производство по полному циклу и трехлетний стаж поставок по линии госзакупок. Однако фармпроизводители указали на серьезные риски, связанные с определением доли в объеме потребления. Они обеспокоены, что при превышении порога в 50% для международного непатентованного наименования (МНН) препарата он может быть исключен из перечня СЗЛС, что создаст постоянный процесс включения и исключения.

Ассоциация также отметила, что существует риск манипуляций на рынке, когда производители могут остановить производство, чтобы снизить свою долю до 49,9%. Участники совещания подчеркнули, что без эффективной системы прослеживаемости происхождения субстанций будет сложно определить долю рынка конкретного МНН.

Критерии включения в СЗЛС могут оказаться неприменимыми для целых групп препаратов, таких как вакцины и орфанные лекарства. Кедрин призвал к более детальному обсуждению обозначенных рисков с участниками фармацевтического рынка.

Исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (АМФП) Лариса Матвеева также высказала мнение, что сроки внедрения новых правил и критерии требуют глубокой проработки. Она отметила необходимость завершить тестирование системы отслеживания сырья и разработать полный набор нормативных документов.

В завершение, Минпромторг предложил ассоциациям подготовить перечень препаратов, соответствующих новым критериям. Ведомства ожидают активного участия участников рынка в обсуждении проекта, чтобы совместно проанализировать список препаратов и принять взвешенное решение о необходимости доработки критериев.