Если документ будет утвержден, он вступит в силу с 1 марта 2024 года. Министр промышленности и торговли ранее сообщил, что работа над критериями включения в перечень СЗЛС завершится к концу февраля.

Законопроект № 811556-8 предлагает внести изменения в статью 4 закона № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с документом, стратегически значимыми будут считаться лекарства, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения, включая профилактику и лечение заболеваний, наиболее распространенных в России. Все препараты, входящие в перечень, должны производиться на территории страны.

Определение списка лекарств и порядок его формирования будет возложено на правительство. В пояснительной записке к законопроекту указано, что предлагаемые изменения благоприятно отразятся на предпринимательской деятельности, обеспечивая стабильное производство лекарств, что, в свою очередь, должно гарантировать наличие рабочих мест и социальных гарантий.

Законопроект был внесен в Госдуму в начале января. Перечень СЗЛС уже утвержден распоряжением Правительства РФ № 2015-р от 1 августа 2020 года, и некоторые из указанных в нем лекарств уже производятся в России на производстве полного цикла. Актуализация перечня СЗЛС предусмотрена в стратегии «Фарма-2030», и препараты, включенные в список, получат дополнительные преимущества при госзакупках.

Тем не менее, в фармацевтической отрасли существуют разногласия относительно критериев включения препаратов в новый список и возможных последствий для рынка. Эксперты выразили опасения, что итоговый перечень может оказаться похожим на Перечень ЖНВЛП, который включает более 700 позиций. Федеральная антимонопольная служба предложила выделить в перечне несколько групп лекарств, которые должны производиться в России по полному циклу, и отметила необходимость тестирования системы прослеживаемости субстанций в течение года.