**FDA одобрило первый самостоятельный препарат для лечения депрессии: назальный спрей Spravato от J&J**


image

22.01.2025 1715

Назальный спрей Spravato (esketamine), разработанный компанией Johnson & Johnson, стал первым средством, зарегистрированным в качестве самостоятельной терапии от этого заболевания. Однако, из-за риска серьезных побочных эффектов, препарат будет доступен только в сертифицированных медицинских центрах.

Spravato был создан на основе модификации анестетика кетамина, который используется в медицине и ветеринарии. В 2019 году FDA впервые разрешило использование спрея при депрессии в сочетании с пероральными антидепрессантами, а в 2020 году он получил второе одобрение для лечения пациентов с острыми суицидальными мыслями. Препарат воздействует на глутаматергическую систему мозга, обеспечивая передачу возбуждающих сигналов между нервными клетками.

Одним из ключевых преимуществ Spravato является его быстрое действие. В отличие от традиционных антидепрессантов, которые могут начинать действовать только через несколько недель, Spravato способен улучшить состояние пациентов уже через 24 часа после применения. Клинические испытания показали, что препарат значительно улучшает состояние участников по всем десяти показателям шкалы депрессии Монтгомери—Асберга, включая эмоциональные, физические и когнитивные симптомы. Спустя месяц у 22,5% пациентов, принимавших Spravato, наступила ремиссия, что в три раза превышает результаты группы плацебо.

За первые девять месяцев 2024 года продажи Spravato составили 780 миллионов долларов, что на 62% больше по сравнению с аналогичным периодом 2023 года. Фармацевтическая компания прогнозирует, что выручка от реализации спрея в этом году может достичь 5 миллиардов долларов.

Тем не менее, препарат нельзя приобрести в аптеке из-за серьезных побочных эффектов, таких как повышенная сонливость, нарушения восприятия реальности и подавление дыхательных функций. Его использование возможно только в сертифицированных медицинских учреждениях под наблюдением врача.

По данным Всемирной организации здравоохранения, большое депрессивное расстройство является одним из наиболее распространенных психиатрических заболеваний, от которого страдают около 280 миллионов человек в мире. Заболеваемость среди женщин составляет 6%, что выше, чем среди мужчин (4%). Особенно высокие показатели отмечаются среди молодежи и подростков. При этом стандартная терапия пероральными антидепрессантами оказывается неэффективной для примерно трети пациентов. ВОЗ также предсказывает, что к 2030 году депрессия станет ведущей причиной инвалидности в мире.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины