В соответствии с инициативой, комиссия может продолжить свою деятельность до 1 января 2028 года. Данный проект приказа касается изменений в уже существующем приказе № 8003 от 13 ноября 2023 года и в настоящее время проходит общественное обсуждение, которое продлится до 23 декабря.
На данный момент межведомственная комиссия по дефектуре может функционировать лишь до конца текущего года. В мае 2022 года Росздравнадзор утвердил положение о комиссии, которая занималась определением перечня дефицитных медицинских изделий для их ускоренной регистрации. Однако этот механизм действовал до 1 сентября 2023 года. В октябре того же года надзорный орган вновь инициировал создание комиссии.
В новом документе уточняется порядок определения дефектуры медицинских изделий или риска ее возникновения, а также критерии для включения изделий в перечень дефицитных. Также прописаны правила организации работы комиссии и форма предложений о включении медизделий в соответствующий перечень, в соответствии с особенностями обращения медицинских изделий, установленными Постановлением Правительства РФ № 552 от 1 апреля 2022 года.
Комиссия будет определять перечень изделий с уже имеющейся дефектурой или рисками ее возникновения. Кроме того, она будет рассматривать предложения о поставке медицинских изделий по ценам ниже среднерыночных. Важной задачей комиссии также станет определение средней цены на дефицитные товары, основываясь на данных государственных закупок.
Состав комиссии включает по одному представителю от Минздрава, Минфина, Минэкономразвития и Минпромторга, а также представителей ФНС, ФТС и ФАС, которые занимают должности не ниже замдиректора департамента или замначальника управления. В состав комиссии также входят представители Росздравнадзора.
Работу межведомственной комиссии по определению дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения предлагают продлить. Росздравнадзор предложил продлить работу комиссии до 1 января 2028 года. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=136945