Минздрав отменил регистрацию уникального препарата «Кевзара» для лечения ревматоидного артрита среди 30 отозванных средств


image

10.12.2024 2695

Среди них оказался препарат «Кевзара» (МНН сарилумаб), который используется для терапии ревматоидного артрита и включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Важно отметить, что на данный момент в России не зарегистрировано аналогов сарилумаба.

Отмена регистрации препаратов осуществляется на основании заявлений уполномоченных юридических лиц компаний — держателей регистрационных удостоверений. В частности, компания Sanofi отозвала регистрационные удостоверения на восемь своих препаратов, среди которых «Кевзара». Этот иммунодепрессант, ингибитор интерлейкина, был зарегистрирован в России в 2018 году и с тех пор использовался в клинической практике для лечения ревматоидного артрита.

Помимо «Кевзара», Sanofi отозвала регистрацию и на другие препараты, такие как «Лозап АМ» (МНН амлодипин + лозартан), «Бонадэ» (МНН диеногест + этинилэстрадиол), «Хлое» (МНН ципротерон + этинилэстрадиол), а также на «Дальфаз ретард» и «Дальфаз СР» (МНН алфузозин), «Пентоксифиллин Санофи» и «Пентоксифиллин СР Санофи» (МНН пентоксифиллин). Все эти препараты имеют зарегистрированные аналоги на российском рынке.

Компания Takeda также приняла решение об отзыве регистрационных удостоверений на два препарата с МНН фентанил. Один из них — оригинальный трансдермальный обезболивающий пластырь «Фендивия», который был зарегистрирован в России в 2009 году и входил в Перечень ЖНВЛП. В то же время, на рынке присутствует аналог фентанила в такой же лекарственной форме, производимый Московским эндокринным заводом. Второй препарат — назальный спрей «Инстанил», который не имеет аналогов в России.

Кроме того, индийская компания Himalaya Drug отозвала регистрацию шести препаратов растительного происхождения. Эти изменения в регистрационном статусе препаратов могут повлиять на доступность лекарств для пациентов, нуждающихся в лечении. Минздрав продолжает мониторинг ситуации с лекарственными средствами и их регистрацией на территории России.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины