Минсельхоз планирует отменить национальные правила фармаконадзора ветпрепаратов: общественное обсуждение до 16 декабря


image

03.12.2024 2644

В рамках этого процесса планируется признать утратившим силу приказ, который был утвержден в 2011 году. Проект нового документа в настоящее время проходит стадию общественного обсуждения, которое продлится до 16 декабря текущего года.

В соответствии с предложением, Минсельхоз собирается отменить свой собственный приказ № 357 от 10 октября 2011 года. Этот приказ содержит порядок проведения мониторинга безопасности ветеринарных лекарственных препаратов, а также регистрацию побочных действий и серьезных нежелательных реакций, возникающих при применении ветеринарных препаратов. Отмена данного приказа направлена на приведение нормативно-правовой базы Минсельхоза в соответствие с действующим законодательством.

Если проект приказа будет утвержден, он вступит в силу с 1 сентября 2025 года. Это изменение является частью более широкого процесса, который начнется 13 марта 2024 года, когда в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) стартует переходный период. В этот период производители ветеринарных препаратов должны будут адаптировать свои регистрационные досье к новым единым стандартам.

Новые правила обращения с ветеринарными препаратами будут касаться не только регистрации и подтверждения регистрации, но также и порядка обмена сведениями в области фармаконадзора. Кроме того, они будут включать проведение инспекций на соответствие стандартам надлежащей производственной практики (GMP) и принципы экспертизы ветеринарных препаратов, которые помогут определить соотношение ожидаемой пользы и возможного риска их применения.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины