По данным специалистов, эффективные подходы к лечению рака носоглотки сейчас ограничены 1-2 линиями терапии, что определяет необходимость внедрения в клиническую практику новых терапевтических схем.

Одну из них – добавление иммунотерапевтического препарата камрелизумаб к полихимиотерапии цисплатином и гемцитабином в первой линии терапии больных с метастатическим или рецидивным раком носоглотки – Совет экспертов предложил включить в обновленные клинические рекомендации после того, как препарат будет зарегистрирован в России в 2024 году.

Данное заключение основано на результатах клинического исследования CAPTAIN 1st, продемонстрировавшего значительное увеличение медианы выживаемости без прогрессирования (ВБП) и достижение высоких цифр контроля над заболеванием по сравнению с химиотерапией.

Это решение позволит сделать инновационные методы лечения для пациентов с местно-распространенным/метастатическим раком носоглотки более доступными, так как в настоящее время в первой линии терапии данной патологии применяются химиотерапия и лучевая терапия, а иммунотерапия назначается лишь в качестве второй линии терапии при наличии экспрессии PD-L1.

Использование нового иммуноонкологического метода позволит улучшить результаты лечения для пациентов.

Рак носоглотки – относительно редкая патология, составляющая 0,1-0,2% от общего числа онкологических заболеваний в России. Эксперты обсудили диагностику, рассмотрели вопросы маршрутизации пациентов со злокачественной назофарингеальной карциномой в зависимости от стадий заболевания, а также подходы к лечению заболевания.

Эффективность нового иммуноонкологического препарата камрелизумаба, который является антителом к PD-1 рецептору, оценивалась при разных онкопатологиях – раке печени, раке пищевода, а также раке носоглотки и др. В исследовании CAPTAIN 1st терапия камрелизумабом в сочетании с химиотерапией продемонстрировала значительное увеличение показателей общей выживаемости пациентов с распространенным раком носоглотки по сравнению с комбинацией плацебо с химиотерапией, выживаемость без прогрессирования также была выше.

При этом назначение камрелизумаба привело к снижению риска прогрессирования заболевания или смерти на 49% - по сравнению с группой плацебо. Препарат показал управляемый профиль токсичности с приемлемым уровнем нежелательных реакций.

Дополнительно на Совете экспертов рассматривались результаты применения препарата камрелизумаб в открытом, многорукавном исследовании 2 фазы в комбинации с апатинибом, у пациентов с рецидивным или метастатическим раком носоглотки. Частота объективного ответа при применении данной комбинации составила 80% среди пациентов с местным рецидивом и 54.5% у пациентов с отдаленными метастазами.

Участники Совета экспертов обсудили профиль эффективности и безопасности камрелизумаба и единогласно поддержали включение камрелизумаба в клинические рекомендации по лечению рака носоглотки, отметив, что это расширит возможности первой линии терапии.

Справка о препарате: Камрелизумаб – это гуманизированное моноклональное антитело, селективно блокирующее рецептор PD-1. Камрелизумаб реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты в микроокружении опухоли и, таким образом, активирует противоопухолевый иммунитет. Камрелизумаб разработан глобальной фармацевтической компанией Jiangsu Hengrui, зарегистрирован в Китае в 2019 году. Препарат одобрен NMPA для терапиии рака носоглотки у пациентов, которые прошли две и более линии лечения, с прогрессированием заболевания или при непереносимости проведенного лечения. Помимо уникального показания в первой линии терапии рака носоглотки, препарат планируется к регистрации в РФ для иммунотерапии рака пищевода, печени и легких и др. В Китае камрелизумаб имеет также ряд других показаний, таких как рак желудка, болезнь Ходжкина. Кроме того, ведутся исследования и в других нозологиях.