В рамках этого предложения планируется привести Налоговый кодекс в соответствие с новой реестровой моделью предоставления государственных услуг. Данная мера позволит устранить ограничения, которые могут возникнуть при получении налоговых преференций.

Проект федерального закона уже размещен на портале проектов нормативных правовых актов. В пояснительной записке к документу подчеркивается, что внедрение реестровой модели регистрации медицинских изделий может лишить производителей возможности получать налоговые преференции на новые изделия. Это, в свою очередь, может привести к значительному увеличению финансовой нагрузки на систему здравоохранения из-за роста стоимости закупаемой продукции.

Законопроект включает дополнения к статьям 149 и 164 Налогового кодекса, которые позволят освобождать от НДС или применять пониженную ставку в 10% на определенные виды медицинских изделий. Для этого необходимо будет предоставить в налоговые органы выписку из государственного реестра медицинских изделий и организаций, занимающихся их производством.

Кроме того, документ исключает понятие «регистрационное удостоверение на изделие медицинского назначения», так как эти удостоверения действовали до 1 января 2021 года и больше не могут использоваться для получения налоговых льгот. Изменения также касаются наименований государственных пошлин в связи с внедрением новой модели предоставления услуг.

Напомним, что в апреле Минздрав предложил обновить правила государственной регистрации медицинских изделий, которые должны вступить в силу с 1 марта 2024 года. Новые правила направлены на предоставление преференций отечественным производителям, что позволит ускорить вывод их продукции на рынок. Похожая модель уже применяется для регистрации медицинских изделий с низким уровнем риска, а также для программного обеспечения, включая решения на основе искусственного интеллекта.